配方注册|总局发布注册信息 雅培全营养配方获批!

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  2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。

  特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。

  特殊医学用途配方食品配方注册审批,技术要求更为复杂,申报、审评更为严格!申请特定全营养配方食品和非全营养配方食品注册,应对产品的配方特点、配方原理或营养学特征进行描述或说明,提供产品能量和营养成分特征、适用人群、各组分(食品添加剂除外)含量确定依据,表明产品食用安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的科学文献资料和试验研究资料等。

  值得注意的是,这是所有特殊医学用途配方食品注册通过的第一个全营养配方,此外,这已经是雅培通过的第5个特殊医学用途配方食品,其科研实力,可见一斑!

  截至今天,共有13个特殊医学用途配方食品配方通过总局注册审核。

  国内3个配方,分别为贝因美1个,苏州恒瑞2个,进口10个配方,雅培5个,纽迪希亚2个,美赞臣2个,雀巢1个。

  分别是:

  纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方;

  雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方;

  菁挚呵护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方;

  贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方;

  纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方;

  亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方;

  喜康宝贝初特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方;

  喜康宝贝育特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方;

  安儿宝特殊医学用途婴儿配方粉无乳糖配方;

  早瑞能恩特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方;

  舒乐加特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方;

  乐棠特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方;

  小安素®特殊医学用途配方食品全营养配方。

  在婴幼儿配方奶粉配方注册管理办法出台以后,要求每个企业注册不得超过3系列,9个配方。而特医食品没有配方限制要求。因此,特医配方成为很多企业增加配方的渠道。

 
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